وافق CE الضنك Ns1 اختبار كيت مستضد الأجسام المضادة اختبار كاسيت السريع

CE Mark Dengue IgG / IgM الأجسام المضادة اختبار كاسيت ، WB / S / P متوافرة

المقدمة

فيروس حمى الضنك هو فيروس فلافي ينقله البعوض ، ويتألف من أربعة أنواع مصلية ، ويعتبر مشكلة صحية عامة كبرى في المناطق المدارية / شبه الاستوائية. يقدر عدد سكان العالم البالغ عددهم بين 2.5 و 3.0 مليار نسمة في هذه المناطق. تحدث حوالي 50 مليون حالة حمى الضنك سنوياً وأكثر من 250.000 حالة من حالات الإصابة بنزيف حمى الضنك بناءً على تقرير منظمة الصحة العالمية.

تشمل عدوى فيروس حمى الضنك 1. حمى الضنك أو حمى الضنك البسيطة التي عادة ما تظهر مع ارتفاع في درجة الحرارة والصداع وألم عضلي وآلام المفاصل والطفح الجلدي ونقص الكريات البيض ؛ 2. تتميز حمى الضنك النزفية بالظهور الحاد ، الحمى المرتفعة ، الإسهال النزفي ، قلة الصفيحات ، تخثر الدم وتسرب البلازما مع ميل لتطوير صدمة قاتلة (متلازمة صدمة حمى الضنك).

يمكن تصنيف عدوى حمى الضنك أيضًا على أنها عدوى أولية وثانوية. بسبب وجود أربعة أنواع من فيروس حمى الضنك المصلي ، لا يوجد حماية متقاطعة لبعضها البعض لكل نوع فرعي ، والالتهابات المتعددة شائعة في المرضى المصابين. الرضع أو الأطفال حمى الضنك حاضرة عادة كعدوى أولية ؛

يمكن اكتشاف حمى الضنك IgM عادة في العدوى الأولية ما بين 5 إلى 7 أيام بعد الحمى ، بينما يظهر حمى الضنك IgG بعد 7 أيام. لذلك ، فإن ظهور حمى الضنك IgM أو IgM / IgG يوجد في الغالب في العدوى الأولية حسب الإطار الزمني للاختبار ؛ بينما يظهر الضنك IgG عادة في العدوى الثانوية في الأيام الأولى للإصابة بعدوى الضنك IgM أو بدونها. استنادًا إلى الاختبارات من مناطق جغرافية مختلفة ، يتمتع اختبار حمى الضنك IgG / IgM بحساسية بإشارة واضحة تتجاوز 90٪ لجميع الأنماط المصلية لحمى الضنك الأربعة ، وحساسية متساوية تم اختبارها في المنطقة الجغرافية المختلفة ، تجاوزت المواصفات 95٪.

حمى الضنك IgM / IgG شريط الاختبار السريع

الاكتشاف المبكر لمرض الضنك IgM و Dengue IgG في المصل أو البلازما للاستخدام التشخيصي في المختبر

كل طقم اختبار يحتوي على:

1. الحقيبة مختومة

2. الحقيبة تحتوي على جهاز اختبار كاسيت واحد

3. ماصة بلاستيكية واحدة

4. كل 25 اختبارات مع زجاجة واحدة قطارة 3 مل مع العازلة

الاستقرار وظروف التخزين

طقم اختبار حمى الضنك IgG / IgM مستقر في درجة حرارة الغرفة بين 10-28 درجة مئوية لمدة سنة ونصف في الحقائب غير المفتوحة. لا تجمد المجموعة أو تعرضها إلى درجات الحرارة القصوى.

حدود الاختبار

يجب اتباع هذه التعليمات بعناية وتنفيذها بشكل صحيح. تم تصميم اختبار حمى الضنك IgM / IgG للكشف عن الأجسام المضادة ضد فيروس حمى الضنك في المصل أو البلازما. لم يتم التحقق من صحة اختبار أي سوائل أخرى في الجسم وقد لا تسفر عن نتائج مناسبة. بالنسبة للعينات التي أثبتت اختبارها عن طريق اختبار حمى الضنك IgM / IgG ، فقد يتم إجراء اختبار تأكيدي أكثر تحديدًا. يجب أيضًا إجراء تقييم سريري لحالة المريض وتاريخه قبل إجراء التشخيص النهائي.