الذهب الغروي 100٪ حساسية HIV 1/2 RDT Rapid Test Kit 40uL FDA CE

الذهب الغروي 100٪ حساسية HIV 1/2 RDT Rapid Test Kit 40uL FDA CE

سمات

☀ الحساسية: 100٪
الخصوصية: أعلى من 99٪
☀ بسيط: لا توجد أداة مطلوبة

كشف مبكر ودقيق لوجود فيروس نقص المناعة البشرية

☀ تصميم فريد من 3 أسطر حاصل على براءة اختراع
ملائم: تخزين درجة حرارة الغرفة ، خط تحكم مدمج
☀ قادرة على التفريق بين النوع الأول والنوع الثاني من فيروس نقص المناعة البشرية
☀ مصدقة بشهادة معتمدة
☀ حائز على "مجموعة أدوات تشخيص مستضدات فيروس العوز المناعي البشري الوطنية لعام 2008 لتقييم الأداء السريري"

مبدأ

HIV-1/2 RDT هو اختبار مناعي كروماتوجرافي (CIA) للكشف عن الأجسام المضادة لـ HIV-1/2 في مصل الدم البشري / البلازما.يتم تغليف مستضدات HIV-1/2 المحددة مسبقًا على الغشاء ككاشف التقاط في منطقة الاختبار.

أثناء الاختبار ، يُسمح للعينة بالتفاعل مع جزيئات الذهب الغروية ، والتي تم تصنيفها بمستضدات محددة لـ HIV-1/2.الأجسام المضادة لـ HIV-1/2 ، إن وجدت ، ستظهر شريط أحمر اللون على الغشاء بما يتناسب مع كمية الأجسام المضادة لـ HIV-1/2 الموجودة في العينة.

يشير غياب هذا الشريط الملون باللون الأحمر في منطقة الاختبار إلى نتيجة سلبية.للعمل كعنصر تحكم إجرائي ، سيظهر شريط أحمر اللون في منطقة التحكم دائمًا بغض النظر عن وجود الأجسام المضادة لـ HIV-1/2.

الاستخدام المقصود

اختبار HIV-1/2 التشخيصي السريع (RDT) هو اختبار نوعي للكشف عن الأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية من النوع 1 و 2 (HIV-1/2) في مصل الدم البشري / البلازما.

يعتبر بمثابة اختبار فحص أولي للأجسام المضادة لفيروس HIV-1/2.يجب تأكيد جميع العينات الإيجابية باستخدام Western Blot أو تقييم تأثير بيئي مؤهل آخر.

إجراء الفحص

☀ ضع شريط الاختبار على سطح مستو.قبل فتح الحقيبة ، اترك كاسيت الاختبار يصل إلى درجة حرارة الغرفة (4-30 درجة مئوية) ، واستخدمه على الفور بمجرد فتحه.
☀ افتح الكيس وأضف قطرة واحدة (30-40 ميكرولتر) من العينة في بئر العينة (S).
☀ عندما يتم امتصاص العينة بالكامل ، أضف ببطء قطرة واحدة (45-55 ميكرولتر) من المخزن المؤقت المخفف عموديًا في بئر (آبار) العينة.
☀ تجنب إسقاط العينة أو المخزن المؤقت المخفف في نافذة المراقبة.
☀ لا تسمح للزجاجة العازلة المخففة بلمس العينة جيدًا عند إسقاط المخزن المؤقت المخفف وذلك لمنع انتقال التلوث مع العينة.
☀ لاحظ النتيجة بين 15-30 دقيقة بعد إضافة المخزن المؤقت المخفف.

تفسير النتائج

☀سلبي:لا يوجد نطاق واضح في منطقة الاختبار (1 و 2) ، يظهر شريط أحمر واحد فقط في منطقة التحكم (C).يشير هذا إلى أنه لم يتم اكتشاف أي أجسام مضادة لـ HIV1 / 2.

☀إيجابي:بالإضافة إلى النطاق الموجود في منطقة التحكم (C) ، سيظهر نطاق أحمر أو شريطان آخران في منطقة الاختبار (1 و 2).يشير هذا إلى أن العينة تحتوي على أجسام مضادة لـ HIV1 / 2.

☀غير صالح:إذا لم يظهر أي نطاق في منطقة التحكم (C) ، بغض النظر عن وجود أو عدم وجود خط في منطقة الاختبار (1 و 2).يشير إلى وجود خطأ محتمل في إجراء الاختبار.يجب تكرار الاختبار باستخدام جهاز جديد.

تحذير

لفي المختبر استخدام التشخيص فقط
اقرأ نشرة العبوة بالكامل قبل الاستخدام.من المهم جدًا اتباع الإجراء الصحيح.قد يؤدي الفشل في إضافة عينة المريض إلى نتيجة سلبية خاطئة (أي لم يكن إيجابيًا).

تخزين

Newscen HIV (1 + 2) اختبار سريع للجسم المضاد يمكن تخزينه في درجة حرارة الغرفة (4-30 ℃ ، لا تجمد) لمدة 24 شهرًا من تاريخ التصنيع.
احتفظ بشريط الاختبار في كيس مغلق حتى الاستخدام.

بمجرد إخراج شريط الاختبار من الحقيبة ، قم بإجراء الاختبار في أقرب وقت ممكن (خلال ساعة واحدة) لتجنب رطوبة شريط الاختبار.لا تستخدم الاختبار بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المحدد.

يجب تخزين المخزن المؤقت المخفف في درجة حرارة الغرفة (4-30 ℃ ، لا تجمد).

الكواشف والمواد المقدمة

تحتوي كل مجموعة على:
☀ 40 شريط اختبار (مغلفة بشكل فردي)
☀ زجاجة واحدة من المحلول المخفف (5 مل)
☀ 40 قطارة بلاستيكية يمكن التخلص منها
☀ يحتوي كل كيس على كاسيت واحد مع كيس تجفيف واحد
☀ تعليمات للاستخدام

المواد مطلوبة ولكنها غير متوفرة

☀ مؤقت أو ساعة توقيت
☀ حاوية التخلص من المخاطر البيولوجية
أجهزة جمع الدم لفحص الدم الوريدي الكامل أو المصل أو البلازما
☀ قفازات يمكن التخلص منها

لعينات عصا الأصابع ، المواد التالية مطلوبة:
لصقة طبية
إبرة الوخز المعقمة
شاش أو قطن معقم

جمع العينات وإعداد الاختبار

عينات عصا الأصابع (الدم الكامل)

☀ نظف المنطقة المراد طعنها بضمادة كحولية.

☀ اضغط على طرف الإصبع واثقبه بإبرة معقمة.

امسح أول قطرة دم بشاش أو قطن معقم ؛اجمع العينة من القطرة الثانية.

استخدم القطارة للحصول على كمية مناسبة من الدم الطازج وصرفها في العينة جيدًا.

يجب استخدام عصا الأصابع الدم الكامل فور جمعها.

عينات المصل / البلازما: يمكن استخدام عينة مصل أو بلازما طازجة.لا يلزم إعداد خاص للمريض.

بلازما

1. جمع الدم الكامل في أنبوب جمع (يحتوي على EDTA ، Na-citrate أو الهيبارين) عن طريق بزل الوريد.

2. فصل البلازما عن طريق الطرد المركزي.

مصل

1. جمع الدم الكامل في أنبوب جمع (لا يحتوي على مضادات التخثر) عن طريق بزل الوريد.

2. السماح لتجلط الدم.

3. فصل المصل بالطرد المركزي.

يجب إزالة أي مادة جسيمية مرئية في العينة عن طريق الطرد المركزي أو الترشيح.تجنب استخدام العينات أو العينات الملوثة بالانحلالي أو العكر أو الكائنات الحية الدقيقة المخزنة لأكثر من 5 أيام عند 4 درجات مئوية ، يجب تخزين العينة مجمدة في درجة حرارة 20 درجة مئوية لمدة 3 أشهر كحد أقصى.تجنب تدهور العينات بسبب دورات التجميد-الذوبان المتعددة.

الدم الوريدي الكامل

يمكن استخدام الدم الكامل الوريدي فور جمعه أو تخزينه لمدة 4 أيام في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية.